L’Agence Nationale de Sécurité du médicament (ANSM) a annoncé ce matin la « suspension » de la pilule Diane 35 (Bayer), l’ANSM estime en effet que le rapport bénéfice/risque de ce produit et de ses génériques est défavorable dans le traitement de l’acné au regard notamment des risques thromboemboliques veineux et artériels auxquels ils exposent les femmes traitées. En outre selon l’ANSM l’usage important de ces médicaments en tant que contraceptifs n’est pas conforme et leur efficacité comme contraceptif n’a pas été démontrée par des études cliniques appropriées.
Cette « procédure de suspension d’autorisation de mise sur le marché » s’appliquera dans trois mois. En attendant l’ANSM précise que « les femmes ne doivent pas interrompre brutalement leur traitement ; les médecins ne doivent plus prescrire ces médicaments, ni en initiation de traitement, ni en renouvellement. Et les pharmaciens devront délivrer les traitements minimaux nécessaires pour éviter toute rupture de traitement.
La pilule Diane suspendue dans trois mois
